|
| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| Prijs: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T / T vooraf |
| Supply Ability: | 100kg per jaar |
Fulvestrant
De Fulvestrant-API is geëxporteerd naar de VS, Argentinië, Brazilië, Rusland, Pakistan en India..
Borstkanker
Fulvestrant wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonreceptorpositieve gemetastaseerde borstkanker of lokaal gevorderde niet-resecteerbare ziekte bij postmenopauzale vrouwen; het wordt toegediend via een injectie.Een 2017 Cochrane review vond dat het zo veilig en effectief is als eerste- of tweedelijnse endocriene therapie.
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van ER-positieve, HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in combinatie met palbociclib bij vrouwen met ziekteprogressie na eerstelijns endocriene therapie.
Aangezien het medicijn een chemische structuur heeft die vergelijkbaar is met die van, kan het interacteren met immunoassays voor de bloedconcentraties van oestradiol en vals verhoogde resultaten tonen.Dit kan leiden tot onjuiste stopzetting van de behandeling..
| TEST | Vervaardiging | |
| Persoonlijkheid | Wit poeder, vrij oplosbaar in alcohol (95%). | |
| Buitenlandse Zaken |
Het monster moet vrij van zwarte deeltjes zijn en vreemde stoffen die bij visuele inspectie kunnen worden waargenomen. |
|
| Identificatie A: IR | In overeenstemming met het standaardreferentiespektrum. | |
|
Identificatie B:
|
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van de testpreparatie komt overeen met die van het standaardpreparat. | |
| Water | Maximaal 0,5% | |
| Verwante verbindingen | ||
| 6-keto-fulvestrant | Maximaal 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Maximaal 0,10% | |
| Fulvestrant sulfoon | Maximaal 0,15% | |
| Fulvestrant verlengd | Maximaal 0,15% | |
| Fulvestrantsteroldimer | Maximaal 0,15% | |
|
Elk individu niet gespecificeerd maximale onzuiverheid |
Maximaal 0,10% | |
| Totale onzuiverheden | Maximaal 1,0% | |
| Verhouding van isomeren | ||
| Fulvestrant A | 420,0%-48,0% | |
| Fulvestrant B | 520,0% tot 58,0% | |
| Residu van oplosmiddelen | ||
| Tetrahydrofuraan | Maximaal 720 ppm | |
| Ethylacetaat | Maximaal 5000 ppm | |
| Dichloormethaan | Maximaal 600 ppm | |
| n-hexaan | Maximaal 290 ppm | |
| Etanol | Maximaal 5000 ppm | |
|
Azijnzuur
|
Maximaal 5000 ppm | |
|
Ethyl
|
Maximaal 5000 ppm | |
| Zware metalen | Maximaal 0,001% | |
| Reststoffen bij ontsteking | Maximaal 0,1% | |
| Specifieke rotatie | 108-115 bij 365 nm | |
| Beoordeling | 98% tot 102,0% | |
Wie we zijn:
XI??AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. opgericht in 1996 met een locatie in Xi?? an stad van China, het centrum van de noordwestelijke farmaceutische industrie, is gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling,productie en distributie van speciale farmaceutische productenAls de eerste en ook grootste leverancier van generieke Propofol in China, begon LIBANG met haar bedrijf en lanceerde zij vervolgens een breed portfolio van afgewerkte doseringsvormen, met betrekking tot de geneesmiddelen voor de behandeling van hart-, vaat- en vaatziekten.antineoplastisch, klinische voeding enz.
Na meer dan 20 jaar groei is LIBANG veranderd in een geïntegreerde zorgleverancier, LIBANG HEALTHCARE GROUP, met gediversifieerde velden die hoge toegevoegde waarde API's omvatten,farmaceutische hulpstoffen, voorgeschreven geneesmiddelen, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, biomedische producten, medische hulpmiddelen.
LIBANG is een technologiebedrijf met meer dan 8% van de jaarlijkse omzet die wordt besteed aan onderzoek en innovatie.tot oprichting van een uniek O&O-platform om proactief de nieuwste farmaceutische technologie te volgen.
LIBANG is nu een van de Top 100 van China's farmaceutische industrieën en is ook opgenomen in de Top 20 van de meest potentiële Chinese farmaceutische producten die door IMS Health zijn beoordeeld.
| TEST | Vervaardiging | |
| Persoonlijkheid | Wit poeder, vrij oplosbaar in alcohol (95%). | |
| Buitenlandse Zaken |
Het monster moet vrij van zwarte deeltjes zijn en vreemde stoffen die bij visuele inspectie kunnen worden waargenomen. |
|
| Identificatie A: IR | In overeenstemming met het standaardreferentiespektrum. | |
|
Identificatie B:
|
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van de testpreparatie komt overeen met die van het standaardpreparat. | |
| Water | Maximaal 0,5% | |
| Verwante verbindingen | ||
| 6-keto-fulvestrant | Maximaal 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Maximaal 0,10% | |
| Fulvestrant sulfoon | Maximaal 0,15% | |
| Fulvestrant verlengd | Maximaal 0,15% | |
| Fulvestrantsteroldimer | Maximaal 0,15% | |
|
Elk individu niet gespecificeerd maximale onzuiverheid |
Maximaal 0,10% | |
| Totale onzuiverheden | Maximaal 1,0% | |
| Verhouding van isomeren | ||
| Fulvestrant A | 420,0%-48,0% | |
| Fulvestrant B | 520,0% tot 58,0% | |
| Residu van oplosmiddelen | ||
| Tetrahydrofuraan | Maximaal 720 ppm | |
| Ethylacetaat | Maximaal 5000 ppm | |
| Dichloormethaan | Maximaal 600 ppm | |
| n-hexaan | Maximaal 290 ppm | |
| Etanol | Maximaal 5000 ppm | |
|
Azijnzuur
|
Maximaal 5000 ppm | |
|
Ethyl
|
Maximaal 5000 ppm | |
| Zware metalen | Maximaal 0,001% | |
| Reststoffen bij ontsteking | Maximaal 0,1% | |
| Specifieke rotatie | 108-115 bij 365 nm | |
| Beoordeling | 98% tot 102,0% | |
