|
| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| Prijs: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | wereldwijd verscheept aan |
N-methyl-Glucamine CAS-6284-40-8 van EP CP Solubilizers van Meglumineusp
Meglumine is een suikeralcohol uit glucose wordt afgeleid die een aminogroepswijziging die bevat. Het wordt vaak gebruikt als vulstof in geneesmiddelen en samen met iodinated samenstellingen in tegenstelling media zoals diatrizoatemeglumine, iothalamate meglumine en iodipamidemeglumine.
ALGEMENE EIGENSCHAPPEN
Beschrijving
Wit of bijna wit, kristallijn poeder (CP); Wit aan flauw geelachtig wit, geurloos kristallen of poeder (USP).
Oplosbaarheid
Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol, praktisch onoplosbaar in chloroform (CP); Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol (USP).
De proefproductie was begonnen vanaf Juni 2002, en in Januari 2003, is de proefproductie ontwikkeld en definitief in Sep 2003, is de commerciële productie begonnen.
Tijdens R&D-stadium, werden alle kritieke parameters uitgedaagd en de een goedkeuringscriteria werden bepaald voor elke binnen procesbeheersingstest.
De bevestigde procesbeheersing is beschreven in SOP en partijverslag. De exploitanten zijn opgeleid om gekwalificeerd product vanaf SOP te vervaardigen.
| Punt | Specificatie USP |
| Verschijning | Wit aan flauw geelachtig wit, geurloos kristallen of poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol |
| Identificatie | Positieve reactie |
| Volledigheid en kleur van oplossing | De oplossing zou duidelijk moeten zijn, en de absorbering bij 420nm zou niet groter moeten zijn dan 0,030. |
| Smeltende waaier | 128°C~132°C |
| Specifieke omwenteling | -15.7°~-17.3° |
| Verlies bij het drogen | ≤1.0% |
| Residu op ontsteking | ≤0.1% |
| Heavy metallen | ≤0.002% |
| Ontbreken van het verminderen van substanties | De kleur van de oplossing verandert niet |
| *Residual oplosmiddelen | Ethanol≤0.5% |
| Analyse | Het bevat 99.0%-100.5% van C7 H17 nr5, berekend op droge basis. |
Er zijn geen kritieke veranderingen in het productieproces.
De kwaliteitsspecificatie vanaf USP wordt getoond zoals volgen:
