CP N Methyld Glucamine Wit Kristallijn Poeder Gadoterate Meglumine
Contact Persoon : Jimmy Tian
Telefoonnummer : 86-18602905046
WhatsApp : +8618602905046
| Min. bestelaantal : | 25kg | Prijs : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Verpakking Details : | 25kg in een vezeltrommel | Levertijd : | propmt op gedaane betaling |
| Betalingscondities : | T/T, L/C | Levering vermogen : | 50000 kg per jaar |
| Plaats van herkomst: | China | Merknaam: | LIBANG |
|---|---|---|---|
| Certificering: | Chinese GMP | Modelnummer: | USP |
|
Gedetailleerde informatie |
|||
| Dossier: | Beschikbare DMF | Partijgrootte: | 500kg |
|---|---|---|---|
| HS Code: | 2924.2990 99 | Kwaliteitsspecificatie: | USP, EP, CP |
| capaciteit: | 5mt maandelijks | CERTI: | China GMP |
| Hoog licht: | GMP API Meglumine,EP CP van API Meglumine USP,Solubilizers N Methylglucamine api |
||
Productomschrijving
EP CAS-6284-40-8 van Meglumineusp
ALGEMENE EIGENSCHAPPEN
Beschrijving
Wit of bijna wit, kristallijn poeder (CP); Wit aan flauw geelachtig wit, geurloos kristallen of poeder (USP).
Oplosbaarheid
Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol, praktisch onoplosbaar in chloroform (CP); Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol (USP).
De proefproductie was begonnen vanaf Juni 2002, en in Januari 2003, is de proefproductie ontwikkeld en definitief in Sep 2003, is de commerciële productie begonnen.
Tijdens R&D-stadium, werden alle kritieke parameters uitgedaagd en de een goedkeuringscriteria werden bepaald voor elke binnen procesbeheersingstest.
De bevestigde procesbeheersing is beschreven in SOP en partijverslag. De exploitanten zijn opgeleid om gekwalificeerd product vanaf SOP te vervaardigen.
| Punt | Specificatie USP |
| Verschijning | Wit aan flauw geelachtig wit, geurloos kristallen of poeder |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol |
| Identificatie | Positieve reactie |
| Volledigheid en kleur van oplossing | De oplossing zou duidelijk moeten zijn, en de absorbering bij 420nm zou niet groter moeten zijn dan 0,030. |
| Smeltende waaier | 128°C~132°C |
| Specifieke omwenteling | -15.7°~-17.3° |
| Verlies bij het drogen | ≤1.0% |
| Residu op ontsteking | ≤0.1% |
| Heavy metallen | ≤0.002% |
| Ontbreken van het verminderen van substanties | De kleur van de oplossing verandert niet |
| *Residual oplosmiddelen | Ethanol≤0.5% |
| Analyse | Het bevat 99.0%-100.5% van C7 H17 nr5, berekend op droge basis. |
Er zijn geen kritieke veranderingen in het productieproces.
De kwaliteitsspecificatie vanaf USP wordt getoond zoals volgen:
Ga Uw Bericht in
| Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 17/F, Blok E, het Internationale Plein van Wangzuo, No.1, Tangyan-Road, Xi'an-Hi-tech Streek, Shaanxi, P.R.China 710075 |
| 86-29-89527363 |
| jiangping@libang.com.cn |