Calciumgluconate Injectie10ml Kristallisatie 66905-23-5 Lager dan 0,05%

Calciumgluconate Injectie 10ml: 1.0g

Identificatie
A: Los een hoeveelheid van het in water op om een testoplossing te verkrijgen die 10 mg per ml bevatten, indien nodig verwarmend in een water - bad bij 60. Op dezelfde manier bereid een Standaardoplossing van USP-Kaliumgluconate RS voor in water die 10 mg per ml bevatten. Pas afzonderlijke gedeelten 5-µL van de testoplossing en de Standaardoplossing op een geschikte thin-layer chromatografische die plaat (zie Chromatografie 621) toe met een 0,25 mm-laag van chromatografisch kiezelzuurgel met een laag wordt bedekt, en sta te drogen toe. Ontwikkel het chromatogram in een oplosbaar systeem die uit een mengsel van alcohol, water, ammoniumhydroxyde, en ethylacetaat bestaan (50: 30: 10: 10) tot de oplosbare voorzijde drie vierden van de lengte van de plaat heeft rondgereist. Verwijder de plaat uit de kamer, en droog bij 110 20 minuten. Sta te koelen toe, nevel met een als volgt voorbereide nevelreagens. Los 2,5 g van ammoniummolybdate in op ongeveer 50 ml 2 n-zwavelzuur in een volumetrische fles 100-ml, voeg 1,0 g ceric sulfaat toe, wervel om op te lossen, met 2 n-zwavelzuur aan volume, en mengeling te verdunnen. Verwarm de plaat bij 110 ongeveer 10 minuten: de belangrijkste die vlek uit de testoplossing wordt verkregen beantwoordt in kleur, grootte, en Rf-waarde aan dat verkregen uit de Standaardoplossing. (ERR 1-Oct-2014)
B: Een verdunning van de Injectie met water (1 in 5) antwoordt aan de tests voor Calcium 191.
Bacteriële endotoxins 85 — het bevat niet meer dan 0,17 USP-Endotoxin Eenheid per mg calciumgluconate.
pH 791: tussen 6,0 en 8,2, behalve dat in het geval waar het zoals slechts de bedoeling geweest voor veterinair gebruik en als het bevatten van boorzuur wordt geëtiketteerd, is het tussen 2,5 en 4,5.
.