logo
Bericht versturen
Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국

products details

Created with Pixso. Huis Created with Pixso. Producten Created with Pixso.
Andere
Created with Pixso.

Poeder CAS-6284-40-8 N Methylglucamine van USP Meglumine Gadoterate

Poeder CAS-6284-40-8 N Methylglucamine van USP Meglumine Gadoterate

Brand Name: LIBANG
MOQ: 25kg
Payment Terms: T/T, L/C
Supply Ability: 50000 kg per jaar
Detail Information
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
Chinese GMP
Dossier:
Beschikbare DMF
Partijgrootte:
500kg
HS Code:
2924.2990 99
Kwaliteitsspecificatie:
USP, EP, CP
Levering:
Herinnering
Oorsprong:
China
Verpakking Details:
25kg in een vezeltrommel
Levering vermogen:
50000 kg per jaar
Markeren:

Het Poeder van USP Meglumine Gadoterate

,

Poeder CAS-6284-40-8 van Megluminegadoterate

,

CAS-6284-40-8 N Methylglucamine

Product Description

Meglumine n-methyl-Glucamine CAS-6284-40-8

ALGEMENE EIGENSCHAPPEN

Beschrijving

Wit of bijna wit, kristallijn poeder (CP); Wit aan flauw geelachtig wit, geurloos kristallen of poeder (USP).

Oplosbaarheid

Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol, praktisch onoplosbaar in chloroform (CP); Vrij oplosbare stof in water; met mate oplosbare stof in alcohol (USP).

De proefproductie was begonnen vanaf Juni 2002, en in Januari 2003, is de proefproductie ontwikkeld en definitief in Sep 2003, is de commerciële productie begonnen.

Tijdens R&D-stadium, werden alle kritieke parameters uitgedaagd en de een goedkeuringscriteria werden bepaald voor elke binnen procesbeheersingstest.

De bevestigde procesbeheersing is beschreven in SOP en partijverslag. De exploitanten zijn opgeleid om gekwalificeerd product vanaf SOP te vervaardigen.

Er zijn geen kritieke veranderingen in het productieproces.

De kwaliteitsspecificatie vanaf USP wordt getoond zoals volgen:

Specifieke omwenteling -15.7°~-17.3°
Verlies bij het drogen ≤1.0%
Residu op ontsteking ≤0.1%
Heavy metallen ≤0.002%
Ontbreken van het verminderen van substanties De kleur van de oplossing verandert niet
*Residual oplosmiddelen Ethanol≤0.5%
Analyse Het bevat 99.0%-100.5% van C7 H17 nr5, berekend op droge basis.

Poeder CAS-6284-40-8 N Methylglucamine van USP Meglumine Gadoterate 0